समाचार

मेडिकल उपकरण प्रतिकूल घटना पुन: प्राप्तिको तीन दिशा निर्देशनहरू

डाटाबेस, उत्पाद नाम र निर्माता नाम मेडिकल परिणाम प्रतिकूल घटना अनुगमन तीन मुख्य दिशानिर्देशन हो।

चिकित्सा उपकरणको पुन: प्राप्ति डाटाबेसको दिशामा गर्न सकिन्छ, र विभिन्न डाटाबेसहरूको आफ्नै सुविधाहरू छन्। उदाहरण को लागी, चीनको मेडिकल रुवाई प्रतिकूल घटनाहरू सुस्तिले बुलेटिइनका प्रतिकूल घटनाहरू अनुकूलित गर्दछन्। संयुक्त राज्य अमेरिकाको एफडीए नियमनका अनुसार संयुक्त राज्य अमेरिकाको मल डाटाबेस पूर्ण डेटाबेज हो, जुन संयुक्त राज्य अमेरिकाको एफडीए नियमनका अनुसार रिपोर्ट गरिएको छ; मेडिकल उपकरण प्रतिकूल घटनाहरू / सम्झना / सचेत जानकारी सम्बन्धित देशहरू र सर्तहरू जस्ता क्यानाडा, अस्ट्रेलिया र जर्मनी नियमित रूपमा अपडेट हुनेछ। डाटाबेसको दिशामा चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटनाहरू पुनःबूहिँ, यो कुञ्जी शब्दहरू अनुसार स्क्रिन गर्न सकिन्छ, र यो समय वा कुञ्जी शब्दको स्थानमा पनि सुधार गर्न सकिन्छ।

उत्पाद नामको दिशामा चिकित्सा उपकरण पुन: प्रतिकूल घटना पुन: प्राप्तित्मक पृष्ठ पुन: प्राप्ति पृष्ठमा अपेक्षित मेडिकल उपकरणको उत्पादन नाम प्रविष्ट गर्न सक्दछ, र सामान्यतया धेरै विशिष्ट उत्पाद नाम प्रविष्ट गर्न आवश्यक पर्दैन।

जब इन्टरप्राइज एक विदेशी-कोष उद्यम हो भने चिकित्सा उपकरणको नाम अनुसार खोजी गर्दा उद्यम नामको बिभिन्न प्रतिनिधित्वमा ध्यान दिन आवश्यक छ, जस्तै मानक, संक्षिप्तता, आदि।

विशिष्ट केसहरूबाट प्रतिकूल घटनाहरूको विश्लेषण

चिकित्सा जिल्ला प्रतिकूल घटना प्रतिकूल कार्यक्रमको सामग्री समावेश हुन सक्छ तर समावेश हुन सक्छ तर निगरानी उद्देश्यको अनुगमन सिंहावलोकन र चिकित्सा प्रयोगको लागि चिकित्सा प्रयोगको योजनाको अनुगमन। डाटा स्रोतहरू अनुगमन; प्रतिकूल घटना पुन: प्राप्तिको समय दायरा; प्रतिकूल घटनाहरूको संख्या; रिपोर्टहरूको स्रोत; प्रतिकूल घटनाहरूको कारण; प्रतिकूल घटनाहरूको परिणामहरू; विभिन्न प्रतिकूल घटनाहरूको अनुपात; प्रतिकूल घटनाहरूको लागि लिइएको उपाय; अनि;;; ;;;;; अनुगमन डेटा र अनुगमन प्रक्रियाले टेक्निकल समीक्षाको लागि प्रेरणाको लागि प्रेरणाको लागि प्रेरणाको लागि प्रेरणाको लागि प्रेरित गर्न सक्दछ, उत्पादनहरूको पोष्ट, वा उत्पादन व्यवस्थापन जोखिम व्यवस्थापनको जोखिम व्यवस्थापन।

डेटाको ठूलो मात्राको दृश्यमा, जुन 201 on मा "उत्पादकोड" मा 2 packets टुक्राहरू "उत्पादकोड" लाई सीमित गरीएको छ। गैर प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति प्रति निर्धारित जानकारी हटाएपछि बाँकी 200 को टुक्राहरू विश्लेषणमा समावेश गरीएको थियो। डाटाबेसमा जानकारी एकै विनियोजन गरिएको छ, Microsoft एक्सेल सफ्टवेयरले प्रतिवेदन को स्रोत, प्रतिकूल उपकरणहरु, चिकित्सा उपकरण, चिकित्सा उपकरण, उत्पादित जानकारीहरु को एक प्रतिकूल घटनाहरु को लागी संक्षिप्त घटनाहरु को मुख्य कारणहरु को लागी, र सुधार उपायहरू सञ्चालन, वेश्या डिजाइन र पोस्टप्राइपरी नर्सिंगको पक्षबाट अगाडि बढाइएको थियो। माथिको विश्लेषण प्रक्रिया र सामग्री प्रयोग गर्न सकिन्छ, जस्तै चिकित्सा उपकरणको प्रतिकूल घटनाहरूको विश्लेषणको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

जोखिम नियन्त्रणको स्तर सुधार गर्न प्रतिकूल घटनाहरूको विश्लेषण

मेडिकल उपकरण प्रतिकूल घटनाहरूको सारांश र विश्लेषणको लागि चिकित्सा उपकरण नियामक विभागहरूको लागि निश्चित संदर्भ हुन्छ, उत्पादन र अपरेशन नियन्त्रणहरू लिनका लागि प्रयोगकर्ताहरू। नियामक विभागका लागि, मेडिकल उपकरण नियमावली, नियम र माननीय कागजात संयोजन प्रतिकूल घटनाहरूले गर्दा संयोजनमा संयोजन गर्न सकिन्छ, विश्लेषणका लागि जोखिम नियन्त्रण र व्यवस्थापनलाई आदेश दिन्छ। मेडिकल उपकरणहरूको पोष्ट मार्केटिंग सुपरिवेक्षणलाई सुदृढ पार्नुहोस् र प्रतिकूल घटनाहरू, चेतावनी र नियमित रूपमा चिकित्सा उपकरणहरूको जानकारी सम्झनुहोस् र समयमै घोषणा गर्नुहोस्। एकै साथ, चिकित्सा उपकरण निर्माणकर्ताहरूको सुपरिवेक्षणलाई सुदृढ बनाउनुहोस्, तिनीहरूको उत्पादन प्रक्रिया मानकता र स्रोतबाट प्रतिकूल घटनाहरूको सम्भावना कम गर्नुहोस्। थप रूपमा, हामीले चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षणमा वैज्ञानिक अनुसन्धानलाई जारी राख्नुपर्दछ र सटीक जोखिममा आधारित मूल्यांकन प्रणाली निर्माण गर्न जारी राख्नुपर्दछ।

चिकित्सा संस्थाहरूले प्रशिक्षण र व्यवस्थापनलाई सुदृढ बनाउनुपर्ने हो भने डाकिकियनहरूले मानक अपरेसन आवश्यकताहरू र उपकरण सञ्चालन कौशल मास्टर गर्न सक्दछन्, र प्रतिकूल घटनाहरूको सम्भावना कम गर्न सक्छन्। चिकित्सा उपकरणहरूको क्लिनिकल प्रयोगमा भएका समस्याहरूको कुराकानी गर्न क्लिनिनियनहरू डिजाइन ईन्जिनियरहरूसँग अर्को निवेदन ईन्जिनियरहरूसँग कुरा गर्न र मेडिकल उपकरणहरू डिजाइन ईन्जिनियरहरूसँग कुराकानी गर्न आग्रह गर्नुहोस्। यसका साथै, कुञ्जी पोइन्टहरूको बिरामीहरूलाई अकाल गतिविधिहरू वा अनुचित अपरेशनको कारण विरोधाभासहरूको समयपूर्व विफलता हटाउनका लागि क्लिनिक रिभभाइती निर्देशनहरू सुदृढीकरण गरिनु पर्दछ। एकै समयमा, चिकित्सकहरूले चिकित्सा प्रयोगका लागि प्रतिकूल घटनाहरूको बारेमा जागरूकतालाई सुधार गर्नुपर्दछ, चिकित्सा उपकरण प्रयोगको जोखिमबाट जोगिनुहोस्, र समयमै स collect ्कलन र चिकित्सा प्रयोगका लागि चिकित्सा प्रयोगका लागि चिकित्सकहरूको समाधान र रिपोर्ट गर्नुहोस्।