समाचार

सिजेरिया, इजरायल, जुन 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” वा “कम्पनी”), मिनिमली इनभेसिव क्रायोथेरापी (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai” को पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक कम्पनी), Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd (“Shanghai) सँग IceSense3 cryoablation प्रणाली निर्माण गर्न सम्झौतामा हस्ताक्षर गरेको छ। Medtronic"), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") र Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") को सहायक कम्पनी पहिलो IceSense3 प्रणालीहरू २०२२ मा डेलिभर हुने अपेक्षा गरिएको छ।
Medtronic Shanghai IceSense3 को एकमात्र वितरक बन्नेछ र मुख्य भूमि चीनमा यसको डिस्पोजेबल प्रोबहरू प्रारम्भिक तीन वर्षको अवधिमा, यस अवधिमा $ 3.5 मिलियनको न्यूनतम खरिद लक्ष्यको साथ। थप रूपमा, मुख्य भूमि चीनमा, Shanghai Medtronic ले वितरण सम्झौताको अवधिमा र छ (6) महिना भन्दा बढी IceSense3 सँग प्रतिस्पर्धा गर्ने कुनै पनि उत्पादनमा प्रत्यक्ष वा अप्रत्यक्ष रूपमा लगानी वा व्यापार, बिक्री, बजार, प्रचार वा प्रस्ताव गर्दैन। ट्युरिङ मुख्य भूमि चीनमा IceSense3 प्रणालीको आयात, स्थापना र बिक्री पछि सेवाको लागि जिम्मेवार हुनेछ, जबकि Medtronic Shanghai ले सबै मार्केटिङ, बिक्री र निश्चित व्यावसायिक प्रशिक्षण ह्यान्डल गर्नेछ।
IceSense3 प्रणाली कन्सोल चीन राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन ("NMPA") द्वारा अनुमोदित छ। IceCure ले डिस्पोजेबल प्रोबहरू अनुमोदन गर्न दर्ता प्रमाणपत्र परिवर्तनको लागि आवेदन गरेको छ जुन स्वीकृत भएमा, कम्पनीले आफ्नो IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबहरू व्यावसायिक प्रयोगको लागि बजार गर्न अनुमति दिनेछ, र IceCure ले २०२२ को अन्त्यसम्ममा जाँचहरूको लागि NMPA स्वीकृति प्राप्त गर्ने अपेक्षा गर्दछ।
"साङ्घाई मेडट्रोनिक र ट्युरिङ हाम्रो लागि मुख्य भूमि चीनमा आदर्श साझेदारहरू हुन्, जहाँ क्रियोएब्लेसन प्रविधिको बजार प्रवेश हाल कम छ। हामी मुख्य भूमि चीनमा हाम्रो IceSense3 cryoablation प्रणालीको व्यापक रूपमा अपनाउनको लागि उत्कृष्ट अवसर देख्छौं, एक बजार जुन धेरै छिटो बढिरहेको छ। जसले नतिजा सुधार्छ, "आइसक्योरका सीईओ इयल शमिरले भने। "विश्वको सबैभन्दा ठूलो मेडिकल उपकरण कम्पनीको एक भागको रूपमा, Shanghai Medtronic सँग IceSense3 को छिटो बजार प्रवेश सक्षम पार्ने अनुभव र बजार शक्ति छ जसले प्रारम्भिक स्तन क्यान्सर र अन्य संकेतहरूको लागि सुरक्षित, प्रभावकारी र लागत-प्रभावी उपचार प्रदान गर्दछ।"
"आइसक्योरसँग विश्वको अग्रणी ट्युमर क्रायोब्लेसन समाधान छ," मेडट्रोनिक सांघाईमा स्कल, स्पाइन र अर्थोपेडिक टेक्नोलोजीका उपाध्यक्ष र महाप्रबन्धक जिंग यूले भने। आइसक्योर र ट्युरिङ मेडिकलसँगको साझेदारीले ओन्कोलोजी न्यूरोसर्जरीमा मेडट्रोनिक शाङ्घाईको उत्पादन लाइनलाई पूरक बनाउनेछ। हामी आशा गर्छौं कि यो सहयोगले क्रायोएब्लेसनको क्लिनिकल अनुप्रयोगलाई अगाडि बढाउनेछ र थप ट्युमर बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्‍याउनेछ, र हामी ट्युमर उपचारका प्रमुख चुनौतीहरू समाधान गर्न मद्दत गर्ने उन्नत चिकित्सा समाधानहरूको ग्रहण र परिचालनलाई गति दिन थप साझेदारहरूसँग काम गर्न तत्पर छौं। चीनको स्वास्थ्य क्षेत्र।
ट्युरिङका सीईओ लिन युजियाले थपे, “साङ्घाई मेडट्रोनिक र आइसक्योरसँगको साझेदारीमा हामी मुख्य भूमि चीनमा आइससेन्स३ प्रणालीको प्रयोग र द्रुत स्थापना सुरु गर्न प्रतिबद्ध छौं। मुख्यभूमि चीनमा हाम्रो राष्ट्रव्यापी उपस्थितिले चिकित्सा केन्द्रहरूले उत्कृष्ट प्राविधिक सहयोग र सेवा प्राप्त गर्ने सुनिश्चित गर्दछ र लामो समयदेखि उनीहरूको IceSense3 प्रणाली प्रयोग गर्दै आएको छ।
जुन १२, २०२२ मा ("प्रभावी मिति"), IceCure Shanghai ले प्रारम्भिक अवधिको लागि Shanghai Medtronic र Turing for IceSense3 र डिस्पोजेबल प्रोबहरू ("उत्पादनहरू") सँग एक विशेष बिक्री र वितरण सम्झौता ("वितरण सम्झौता") मा प्रवेश गर्यो। 36 महिना, यस अवधिको लागि न्यूनतम खरिद उद्देश्य $ 3.5 मिलियन ("न्यूनतम खरीद लक्ष्य") हो। वितरण सम्झौता अन्तर्गत, IceCure सांघाईले ट्युरिङ उत्पादनहरू बेच्नेछ र ट्युरिङले इजरायलबाट मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनहरू आयात गर्नेछ र त्यसपछि मेडट्रोनिक सांघाईलाई पुन: बेच्नेछ। Medtronic Shanghai अन्य चीजहरूको लागि जिम्मेवार हुनेछ: (i) मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनको मार्केटिङ र प्रवर्द्धन; (ii) मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनको लागि व्यावसायिक चिकित्सा शिक्षा गतिविधिहरू सञ्चालन गर्नुहोस्। ट्युरिङ भण्डारण, रसद, वारेन्टी, प्रशिक्षण र अन्य समर्थन र बिक्री पछि सेवाहरूको लागि जिम्मेवार हुनेछ।
वितरण सम्झौताका सर्तहरू अन्तर्गत, Shanghai Medtronic लाई वितरण सम्झौताको अवधि तीन वर्षको लागि विस्तार गर्ने अधिकार छ यदि यो संचयी तीन वर्षको न्यूनतम खरिद लक्ष्यमा पुग्छ भने, नयाँ न्यूनतम खरिद लक्ष्यको सम्झौताको अधीनमा। डिफल्ट, सामाग्री पूर्वनिर्धारित वा दिवालियापन सहित केही परिस्थितिहरूमा वितरक सम्झौता समाप्त गर्न सकिन्छ।
थप रूपमा, वितरक सम्झौताका सर्तहरूको अधीनमा, IceCure Shanghai मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनहरू बजार, प्रवर्द्धन, वितरण, बिक्री र प्रयोग गर्न आवश्यक कुनै पनि र सबै नियामक अनुमोदनहरू ("नियामक अनुमोदनहरू") प्राप्त गर्न र कायम राख्न जिम्मेवार हुनेछ। NMPA, यसको स्थानीय शाखा, वा कुनै अन्य सरकारी निकाय ("नियामक प्राधिकरण")। IceCure Shanghai ले IceSense3 प्रणाली कन्सोलको लागि नियामक स्वीकृति प्राप्त गरेको छ र वितरण सम्झौताको प्रभावकारी मितिबाट नौ महिना भित्र व्यावसायिक प्रक्रियाहरूको लागि IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबको लागि नियामक स्वीकृति आवश्यक छ। Shanghai Medtronic सँग वितरण सम्झौता समाप्त गर्ने अधिकार छ यदि IceCure Shanghai ले क्रायोप्रोबहरूको लागि नियामक स्वीकृति प्राप्त गरेन भने।
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ले प्रोसेन्स® को विकास र मार्केट गर्छ, क्रायोथेरापीको साथ ट्युमर (सौम्य र क्यान्सर) को उपचारको लागि एक उन्नत तरल नाइट्रोजन क्रायोब्लेटिभ थेरापी, मुख्य रूपमा स्तन, मृगौला, हड्डी र फोक्सोको क्यान्सरहरूलाई लक्षित गर्दै। क्रेफिस। यसको न्यूनतम इनवेसिभ टेक्नोलोजीले इनपेन्टेन्ट ट्युमर हटाउने शल्यक्रियाको लागि एक सुरक्षित र प्रभावकारी विकल्प प्रदान गर्दछ, अपेक्षाकृत छोटो अपरेशन समय र सजिलो-सजिलो सर्जिकल प्रक्रियाको साथ। आज सम्म, प्रणाली FDA अनुमोदित संकेतहरूको लागि विश्वव्यापी रूपमा मार्केटिङ र मार्केटिङ गरिएको छ र युरोपमा CE मार्क स्वीकृत छ।
यस प्रेस विज्ञप्तिले 1995 को निजी धितोपत्र मुद्दा सुधार ऐन र अन्य संघीय धितो कानूनको "सुरक्षित बन्दरगाह" प्रावधानहरूको अर्थ भित्र अग्रगामी कथनहरू समावेश गर्दछ। “प्रत्याशा”, “प्रत्याशा”, “इरादा”, “योजना”, “विश्वास”, “इरादा”, “अनुमान” जस्ता शब्दहरू र त्यस्ता शब्दहरूको समान अभिव्यक्ति वा भिन्नताहरू अग्रगामी कथनहरूलाई जनाउने उद्देश्यले गरिन्छ। उदाहरणका लागि, IceCure ले यस प्रेस विज्ञप्तिमा अगाडि देखिने कथनहरू प्रयोग गर्दछ जब शंघाई मेडट्रोनिक र ट्युरिङसँग वितरण सम्झौताहरू, कम्पनीको नियामक रणनीति, व्यावसायीकरण गतिविधिहरू, र मुख्य भूमि चीनमा कम्पनीको क्रायोब्लेसन प्रणालीहरूको लागि बजार अवसरहरू छलफल गर्दछ। किनभने त्यस्ता कथनहरू भविष्यका घटनाहरूसँग सम्बन्धित छन् र IceCure को वर्तमान अपेक्षाहरूमा आधारित छन्, तिनीहरू विभिन्न जोखिम र अनिश्चितताहरूको अधीनमा छन्, र IceCure को वास्तविक परिणामहरू, प्रदर्शन वा उपलब्धिहरू यस प्रेस विज्ञप्तिमा बयानहरूद्वारा वर्णन गरिएको वा निहित भन्दा फरक हुन सक्छ। त्यहाँ महत्त्वपूर्ण भिन्नताहरू छन्। । यस प्रेस विज्ञप्तिमा निहित वा निहित अग्रगामी कथनहरू अन्य जोखिम र अनिश्चितताहरूको अधीनमा छन्, जसमध्ये धेरै कम्पनीको नियन्त्रण बाहिर छन्, जसमा कम्पनीको वार्षिक प्रतिवेदन फारम २०-एफ मा दायर गरिएको "जोखिम कारकहरू" खण्डमा वर्णन गरिएको छ। डिसेम्बर 31, 2021 मा समाप्त भएको वर्षको लागि अप्रिल 1, 2022 को रूपमा SEC, SEC वेबसाइट www.sec.gov मा उपलब्ध छ। यस प्रेस विज्ञप्तिको मिति पछि संशोधन वा परिवर्तनहरूको लागि यी कथनहरू अद्यावधिक गर्न कम्पनीले कुनै दायित्व लिँदैन, कानूनद्वारा त्यसो गर्न आवश्यक नभएसम्म।