समाचार

सिजरिया, इजरायल, जुन १३, २०२२ /PRNewswire/ — आइसक्योर मेडिकल लिमिटेड (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“आइसक्योर” वा “कम्पनी”), न्यूनतम आक्रामक क्रायोथेरापी (“आइसक्योर (शाङ्घाई) मेडटेक कं., लिमिटेड (“आइसक्योर”, आइसक्योर (शाङ्घाई) मेडटेक कं., लिमिटेड शाङ्घाईको पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक कम्पनी) ले आइसक्योर३ क्रायोएब्लेसन प्रणाली निर्माण गर्न सम्झौतामा हस्ताक्षर गरेको छ। यो प्रणाली मेडट्रोनिक कर्पोरेशन (NYSE: MDT) (“मेडट्रोनिक”) र बेइजिङ ट्युरिङ मेडिकल टेक्नोलोजी कं., लिमिटेड (“ट्युरिङ”) को सहायक कम्पनी हो। पहिलो आइसक्योर३ प्रणालीहरू २०२२ मा डेलिभर हुने अपेक्षा गरिएको छ।
मेडट्रोनिक सांघाई प्रारम्भिक तीन वर्षको अवधिको लागि मुख्य भूमि चीनमा IceSense3 र यसको डिस्पोजेबल प्रोबहरूको एकमात्र वितरक बन्नेछ, यस अवधिमा न्यूनतम $३.५ मिलियन खरिद लक्ष्य हुनेछ। थप रूपमा, मुख्य भूमि चीनमा, सांघाई मेडट्रोनिकले वितरण सम्झौताको अवधि र छ (६) महिनाभन्दा बढी समयसम्म IceSense3 सँग प्रतिस्पर्धा गर्ने कुनै पनि उत्पादनमा प्रत्यक्ष वा अप्रत्यक्ष रूपमा लगानी वा व्यापार, बिक्री, बजार, प्रवर्द्धन वा प्रस्ताव गर्ने छैन। ट्युरिङ मुख्य भूमि चीनमा IceSense3 प्रणालीको आयात, स्थापना र बिक्री पछिको सेवाको लागि जिम्मेवार हुनेछ, जबकि मेडट्रोनिक सांघाईले सबै मार्केटिङ, बिक्री र निश्चित व्यावसायिक प्रशिक्षण ह्यान्डल गर्नेछ।
IceSense3 सिस्टम कन्सोललाई चीन राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन ("NMPA") द्वारा अनुमोदित गरिएको छ। IceCure ले डिस्पोजेबल प्रोबहरूलाई अनुमोदन गर्न दर्ता प्रमाणपत्र परिवर्तनको लागि आवेदन दिएको छ, यदि अनुमोदित भएमा, कम्पनीलाई व्यावसायिक प्रयोगको लागि यसको IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबहरू बजारमा ल्याउन अनुमति दिनेछ, र IceCure ले २०२२ को अन्त्यसम्ममा प्रोबहरूको लागि NMPA स्वीकृति प्राप्त गर्ने अपेक्षा गरेको छ।
"शाङ्घाई मेडट्रोनिक र ट्युरिङ मुख्य भूमि चीनमा हाम्रा लागि आदर्श साझेदार हुन्, जहाँ हाल क्रायोएब्लेसन प्रविधिको बजार प्रवेश कम छ। हामी मुख्य भूमि चीनमा हाम्रो IceSense3 क्रायोएब्लेसन प्रणालीको व्यापक अपनाउने उत्कृष्ट अवसर देख्छौं, जुन बजार धेरै द्रुत गतिमा बढिरहेको छ। जसले परिणामहरू सुधार गर्दछ," आइसक्योरका सीईओ इयाल शमीरले भने। "विश्वको सबैभन्दा ठूलो चिकित्सा उपकरण कम्पनीको एक भागको रूपमा, सांघाई मेडट्रोनिकसँग प्रारम्भिक स्तन क्यान्सर र अन्य संकेतहरूको लागि सुरक्षित, प्रभावकारी र लागत-प्रभावी उपचार प्रदान गर्न IceSense3 को द्रुत बजार प्रवेशलाई सक्षम पार्ने अनुभव र बजार शक्ति छ।"
“आइसक्योरसँग विश्वको अग्रणी ट्युमर क्रायोएब्लेसन समाधान छ,” मेडट्रोनिक सांघाईका स्कल, स्पाइन र अर्थोपेडिक टेक्नोलोजीजका उपाध्यक्ष तथा महाप्रबन्धक जिंग युले भने। आइसक्योर र ट्युरिङ मेडिकलसँगको साझेदारीले मेडट्रोनिक सांघाईको ओन्कोलोजी न्यूरोसर्जरीमा उत्पादन लाइनलाई पूरक बनाउनेछ। हामी आशा गर्छौं कि यो सहकार्यले क्रायोएब्लेसनको क्लिनिकल प्रयोगलाई अगाडि बढाउनेछ र थप ट्युमर बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्‍याउनेछ, र हामी प्रमुख ट्युमर उपचार चुनौतीहरू समाधान गर्न मद्दत गर्ने उन्नत चिकित्सा समाधानहरूको अपनाउने र तैनातीलाई तीव्र बनाउन थप साझेदारहरूसँग काम गर्न तत्पर छौं। चीनको स्वास्थ्य क्षेत्र।
ट्युरिङका सीईओ लिन युजियाले थपे, "सांघाई मेडट्रोनिक र आइसक्योरसँगको साझेदारीमा, हामी मुख्य भूमि चीनमा आइससेन्स३ प्रणालीको तैनाती र द्रुत स्थापना सुरु गर्न प्रतिबद्ध छौं। मुख्य भूमि चीनमा हाम्रो राष्ट्रव्यापी उपस्थितिले चिकित्सा केन्द्रहरूले उत्कृष्ट प्राविधिक सहयोग प्राप्त गर्ने कुरा सुनिश्चित गर्दछ र सेवा लामो समयदेखि उनीहरूको आइससेन्स३ प्रणाली प्रयोग गर्दै आएको छ।"
जुन १२, २०२२ ("प्रभावी मिति") मा, आइसक्योर सांघाईले प्रारम्भिक अवधिको लागि आइसक्योर३ र डिस्पोजेबल प्रोबहरू ("उत्पादनहरू") को लागि सांघाई मेडट्रोनिक र ट्युरिङसँग एक विशेष बिक्री र वितरण सम्झौता ("वितरण सम्झौता") मा प्रवेश गर्‍यो। ३६ महिना, यस अवधिको लागि न्यूनतम खरिद उद्देश्य $३.५ मिलियन ("न्यूनतम खरिद लक्ष्य") हो। वितरण सम्झौता अन्तर्गत, आइसक्योर सांघाईले ट्युरिङ उत्पादनहरू बेच्नेछ र ट्युरिङले इजरायलबाट मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनहरू आयात गर्नेछ र त्यसपछि तिनीहरूलाई मेडट्रोनिक सांघाईमा पुन: बेच्नेछ। मेडट्रोनिक सांघाई अन्य कुराहरूका लागि जिम्मेवार हुनेछ: (i) मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनको मार्केटिङ र प्रवर्द्धन; (ii) मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनको लागि व्यावसायिक चिकित्सा शिक्षा गतिविधिहरू सञ्चालन गर्नुहोस्। टुरिङ भण्डारण, रसद, वारेन्टी, प्रशिक्षण र अन्य समर्थन र बिक्री पछि सेवाहरूको लागि जिम्मेवार हुनेछ।
वितरण सम्झौताका सर्तहरू अन्तर्गत, सांघाई मेडट्रोनिकलाई वितरण सम्झौताको अवधि तीन वर्षको लागि विस्तार गर्ने अधिकार छ यदि यो संचयी तीन-वर्षीय न्यूनतम खरिद लक्ष्यमा पुग्छ भने, नयाँ न्यूनतम खरिद लक्ष्यको सम्झौताको अधीनमा। वितरक सम्झौता निश्चित परिस्थितिहरूमा समाप्त हुन सक्छ, जसमा पूर्वनिर्धारित, सामग्री पूर्वनिर्धारित वा दिवालियापनको घटना समावेश छ।
यसका साथै, वितरक सम्झौताका सर्तहरूको अधीनमा रहेर, आइसक्योर सांघाईले मुख्य भूमि चीनमा उत्पादनहरूको बजारीकरण, प्रवर्द्धन, वितरण, बिक्री र प्रयोग गर्न आवश्यक पर्ने कुनै पनि र सबै नियामक स्वीकृतिहरू ("नियामक स्वीकृतिहरू") प्राप्त गर्ने र कायम राख्ने जिम्मेवारी लिनेछ। NMPA, यसको स्थानीय शाखा, वा कुनै अन्य सरकारी निकाय ("नियामक प्राधिकरण")। आइसक्योर सांघाईले IceSense3 प्रणाली कन्सोलको लागि नियामक स्वीकृति प्राप्त गरेको छ र वितरण सम्झौताको प्रभावकारी मितिबाट नौ महिना भित्र व्यावसायिक प्रक्रियाहरूको लागि IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोबको लागि नियामक स्वीकृति आवश्यक पर्दछ। यदि आइसक्योर सांघाईले त्यतिन्जेल क्रायोप्रोबको लागि नियामक स्वीकृति प्राप्त गरेन भने सांघाई मेडट्रोनिकसँग वितरण सम्झौता समाप्त गर्ने अधिकार छ।
आइसक्योर मेडिकल (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ले मुख्यतया स्तन, मृगौला, हड्डी र फोक्सोको क्यान्सरलाई लक्षित गर्दै, क्रायोथेरापीको साथ ट्युमर (सौम्य र क्यान्सरयुक्त) को उपचारको लागि एक उन्नत तरल नाइट्रोजन क्रायोब्लेटिभ थेरापी, ProSense® को विकास र बजारीकरण गर्दछ। क्रेफिस। यसको न्यूनतम आक्रामक प्रविधिले अपेक्षाकृत छोटो सञ्चालन समय र गर्न सजिलो शल्यक्रिया प्रक्रियाको साथ, इनपेशेन्ट ट्युमर हटाउने शल्यक्रियाको लागि सुरक्षित र प्रभावकारी विकल्प प्रदान गर्दछ। आजसम्म, प्रणाली FDA अनुमोदित संकेतहरूको लागि विश्वव्यापी रूपमा बजारमा बिक्री र बजारमा छ र युरोपमा CE मार्क अनुमोदित छ।
यस प्रेस विज्ञप्तिमा १९९५ को निजी धितोपत्र मुद्दा सुधार ऐन र अन्य संघीय धितोपत्र कानूनहरूको "सुरक्षित बन्दरगाह" प्रावधानहरूको अर्थ भित्र अग्रगामी कथनहरू समावेश छन्। "प्रत्याशा गर्नुहोस्", "प्रत्याशा गर्नुहोस्", "इरादा राख्नुहोस्", "योजना", "विश्वास गर्नुहोस्", "इरादा राख्नुहोस्", "अनुमान गर्नुहोस्" जस्ता शब्दहरू र त्यस्ता शब्दहरूको समान अभिव्यक्ति वा भिन्नताहरू अग्रगामी कथनहरूलाई सन्दर्भ गर्नको लागि हुन्। उदाहरणका लागि, आइसक्योरले सांघाई मेडट्रोनिक र ट्युरिङसँग वितरण सम्झौताहरू, कम्पनीको नियामक रणनीति, व्यावसायीकरण गतिविधिहरू, र मुख्य भूमि चीनमा कम्पनीको क्रायोएब्लेसन प्रणालीहरूको लागि बजार अवसरहरू छलफल गर्दा यस प्रेस विज्ञप्तिमा अग्रगामी कथनहरू प्रयोग गर्दछ। किनभने त्यस्ता कथनहरू भविष्यका घटनाहरूसँग सम्बन्धित छन् र आइसक्योरको हालको अपेक्षाहरूमा आधारित छन्, तिनीहरू विभिन्न जोखिम र अनिश्चितताहरूको अधीनमा छन्, र आइसक्योरको वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन वा उपलब्धिहरू यस प्रेस विज्ञप्तिमा कथनहरू द्वारा वर्णन गरिएका वा निहित भन्दा फरक हुन सक्छन्। त्यहाँ महत्त्वपूर्ण भिन्नताहरू छन्। । यस प्रेस विज्ञप्तिमा समावेश वा निहित अग्रगामी कथनहरू अन्य जोखिम र अनिश्चितताहरूको अधीनमा छन्, जसमध्ये धेरै कम्पनीको नियन्त्रणभन्दा बाहिर छन्, जसमा डिसेम्बर ३१, २०२१ मा समाप्त भएको वर्षको लागि अप्रिल १, २०२२ सम्म SEC मा दायर गरिएको फारम २०-F मा कम्पनीको वार्षिक प्रतिवेदनको "जोखिम कारकहरू" खण्डमा वर्णन गरिएकाहरू समावेश छन्, जुन SEC वेबसाइट www.sec.gov मा उपलब्ध छ। कानूनद्वारा त्यसो गर्न आवश्यक नभएसम्म कम्पनीले यस प्रेस विज्ञप्तिको मिति पछि संशोधन वा परिवर्तनहरूको लागि यी कथनहरू अद्यावधिक गर्ने कुनै दायित्व लिँदैन।