समाचार

वर्तमान, उपन्यास कोरिनारस (Coverd-19) महामारी फैलाइदै छ। विश्वव्यापी प्रसारण महामारी लड्न प्रत्येक देशको क्षमता परीक्षण गर्दैछ। महामारीको रोकथाम र चीनमा नियन्त्रणको सकारात्मक परिणामहरूले उनीहरूका उत्पादनहरूलाई अन्य देशहरू र क्षेत्रका लागि संयुक्त रूपमा प्रतिरोध गर्नका लागि आफ्ना उत्पादनहरू र क्षेत्रका लागि आफ्ना उत्पादनहरू सम्बर्द्धन गर्ने छन्। मार्च 311, 2020 मा वाणिज्यतम मन्त्रालय र चीन अफ चीम अफ पोट्समेन्टहरू, चिकित्सा मास्कहरू, चिकित्सा मास्कहरू, चिकित्सा मास्कहरू, चिकित्सा मास्कहरू, चिकित्सा मजदुरहरू छन् जुन उनीहरूले क्वालिटीको नियमहरू प्रस्तुत गर्छन् निर्यात गर्ने देश वा क्षेत्रहरूको। तिनीहरू योग्यको रूपमा प्रमाणित भए पछि मात्र सामानहरू रिहा गर्न सक्छन्।

संयुक्त घोषणाले देखाउँदछ कि चीन निर्यात मेडिकल आपूर्तिको गुणस्तरमा ठूलो महत्त्वको संलग्न गराउँछ। निम्न समस्याहरूको सारांश भनेको यूरोपियन युनियन र संयुक्त राज्य अमेरिकाको निर्यात गर्दा अलमल्लमा पर्न सजिलो छ।

युरोपेली संघ

(1) CIE मार्कको बारेमा

सेमि युरोपियन समुदाय हो। EEU मार्क EU मा सूचीबद्ध उत्पादनहरूको लागि EU को नियामक मोडेल हो। EU मार्केटमा एस प्रमाणीकरण अनिवार्य नियुक्ति प्रमाणीकरणको हो। ईयू बजारमा उत्पादन गरिएको EU वा उत्पादनहरू भित्र उद्यमबाट उद्यमहरू द्वारा उत्पादित भएका उत्पादनहरू ए.यु बजारमा निर्मित हुन चाहन्छन्, प्राविधिक लक्षित र मानककरणको आधारभूत आवश्यकताहरूको आधारभूत आवश्यकताहरूको साथ। PPP र MDD / MDR को आवश्यकता अनुसार EU मा निर्यात हुने उत्पादनहरू सीएच मार्कको साथ लेबल गरिएको हुनुपर्दछ।

(2) प्रमाणपत्रहरूको बारेमा

EC मार्कले बजारमा प्रवेश गर्नु अघि अन्तिम चरण हो, जुन सबै प्रक्रियाहरू सम्पन्न भइसकेका छन् भनेर संकेत गर्दै। PPE र MDD / MDR को आवश्यकता अनुसार व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (जस्तै वर्ग iii व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण) यूरोपीयन युनियन द्वारा मान्यता प्राप्त गरिएको शरीर (एनबी) द्वारा म चिकित्सा मास्क स्ट्रेजेशन) को मूल्यांकन गरिनु पर्छ। सीआईईएस प्रमाणपत्र स्थापना गरिएको चिकित्सा उपकरणलाई सूचित गरिएको शरीर द्वारा जारी गर्नु पर्छ, र प्रमाणपत्रले सूचित गरिएको शरीरको संख्या हुनुपर्दछ, जुन अद्वितीय चार अंक कोड हुनुपर्दछ।

()) EPIADIM रोकथाम उत्पादनहरूको लागि आवश्यकताहरूको उदाहरण

1 मास्कहरू चिकित्सा मास्क र व्यक्तिगत सुरक्षा मास्कहरूमा विभाजित छन्।

IN1468383838383 अनुसार मास्क दुई कोटिहरूमा विभाजित छन्: प्रकार म टाइप गर्छु र टाइप गर्नुहोस्। टाइप गर्नुहोस् - मास्क बिरामीहरू र अन्य व्यक्तिका लागि मात्र संक्रमण र प्रसारणको जोखिम कम गर्न र विशेष गरी संक्रामक रोगहरू वा महामारी विज्ञानको अवस्थामा कम गर्न उपयुक्त छ। टाइप II मास्क मुख्यतया अपरेटिंग कोठा वा समान आवश्यकताहरूको साथ अन्य चिकित्सा वातावरणमा मेडिकल चिकित्सकहरूले प्रयोग गरिन्छ।

2 सुरक्षात्मक कपडा: सुरक्षात्मक कपडालाई चिकित्सा सुरक्षाको कपडामा विभाजन गरिएको छ, र यसको प्रबन्धनहरू आवश्यकताहरू आधारभूत रूपमा समान रूपमा छन्। मेडिकल सुरक्षावर्ती कपडाको युरोपियन मानक एन 1141226 छ।

()) भर्खरको समाचार

EU 201 2017/7455 (MDR) एक नयाँ EU मेडिकल उपकरण नियमन हो। 93 / X2 / EEC (एमडी) को अपग्रेड गरिएको संस्करणको रूपमा, मार्च 2 25 मा MDRAND मा पूर्ण कार्यान्वयन गर्न एक प्रस्ताव घोषणा गरी मेको अन्त्य हुनु अघि एक प्रस्ताव प्रस्तुत गरिएको छ। दुबै एमडी र एमडीआरले उत्पादनको स्वास्थ्य र सुरक्षा सुनिश्चित गर्न उत्पादको प्रदर्शन निर्दिष्ट गर्दछ।