हाल, विश्वभर १०,००० भन्दा बढी चिकित्सा उपकरणहरू छन्। १ देशहरूले बिरामीको सुरक्षालाई प्राथमिकता दिनुपर्छ र उच्च-गुणस्तर, सुरक्षित र प्रभावकारी चिकित्सा उपकरणहरूमा पहुँच सुनिश्चित गर्नुपर्छ। २,३ ल्याटिन अमेरिकी चिकित्सा उपकरण बजार उल्लेखनीय वार्षिक वृद्धि दरमा बढिरहेको छ। ल्याटिन अमेरिकी र क्यारिबियन देशहरूले ९०% भन्दा बढी चिकित्सा उपकरणहरू आयात गर्नुपर्छ किनभने चिकित्सा उपकरणहरूको स्थानीय उत्पादन र आपूर्तिले उनीहरूको कुल मागको १०% भन्दा कम हिस्सा ओगटेको छ।
अर्जेन्टिना ब्राजिल पछि ल्याटिन अमेरिकाको दोस्रो ठूलो देश हो। लगभग ४ करोड ९० लाख जनसंख्या भएको यो क्षेत्रको चौथो सबैभन्दा घना जनसंख्या भएको देश हो, र ब्राजिल र मेक्सिको पछि तेस्रो ठूलो अर्थतन्त्र हो, जसको कुल राष्ट्रिय उत्पादन (GNP) लगभग ४५० अर्ब अमेरिकी डलर छ। अर्जेन्टिनाको प्रतिव्यक्ति वार्षिक आय २२,१४० अमेरिकी डलर छ, जुन ल्याटिन अमेरिकामा सबैभन्दा उच्च मध्ये एक हो। ५
यस लेखले अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य सेवा प्रणाली र यसको अस्पताल सञ्जालको क्षमता वर्णन गर्ने लक्ष्य राखेको छ। यसका साथै, यसले अर्जेन्टिनाको चिकित्सा उपकरण नियामक ढाँचाको संगठन, कार्यहरू र नियामक विशेषताहरू र मर्काडो कमुन डेल सुर (मर्कोसुर) सँगको यसको सम्बन्धको विश्लेषण गर्दछ। अन्तमा, अर्जेन्टिनाको समष्टिगत आर्थिक र सामाजिक अवस्थालाई विचार गर्दा, यसले अर्जेन्टिनाको उपकरण बजारले हाल प्रतिनिधित्व गर्ने व्यावसायिक अवसरहरू र चुनौतीहरूको सारांश दिन्छ।
अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य सेवा प्रणाली तीन उपप्रणालीमा विभाजित छ: सार्वजनिक, सामाजिक सुरक्षा र निजी। सार्वजनिक क्षेत्रमा राष्ट्रिय र प्रान्तीय मन्त्रालयहरू, साथै सार्वजनिक अस्पताल र स्वास्थ्य केन्द्रहरूको सञ्जाल समावेश छ, जसले नि:शुल्क चिकित्सा सेवा चाहिने जो कोहीलाई पनि नि:शुल्क चिकित्सा सेवा प्रदान गर्दछ, मूलतया ती व्यक्तिहरू जो सामाजिक सुरक्षाको लागि योग्य छैनन् र तिर्न सक्दैनन्। वित्तीय राजस्वले सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा उपप्रणालीको लागि कोष प्रदान गर्दछ, र यसका सम्बद्ध कम्पनीहरूलाई सेवाहरू प्रदान गर्न सामाजिक सुरक्षा उपप्रणालीबाट नियमित भुक्तानी प्राप्त गर्दछ।
सामाजिक सुरक्षा उपप्रणाली अनिवार्य छ, जुन "ओब्रा सोसियल्स" (समूह स्वास्थ्य योजना, ओएस) मा केन्द्रित छ, जसले कामदारहरू र उनीहरूका परिवारहरूलाई स्वास्थ्य सेवाहरू सुनिश्चित गर्दछ र प्रदान गर्दछ। कामदारहरू र उनीहरूका रोजगारदाताहरूबाट दानले धेरैजसो ओएसहरूलाई कोष दिन्छ, र तिनीहरू निजी विक्रेताहरूसँग सम्झौता मार्फत सञ्चालन हुन्छन्।
निजी उपप्रणालीमा उच्च आय भएका बिरामीहरू, ओएस लाभार्थीहरू, र निजी बीमा धारकहरूको उपचार गर्ने स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरू र स्वास्थ्य सेवा संस्थाहरू समावेश छन्। यस उपप्रणालीमा "प्रिपेड औषधि" बीमा कम्पनीहरू भनिने स्वैच्छिक बीमा कम्पनीहरू पनि समावेश छन्। बीमा प्रिमियम मार्फत, व्यक्तिहरू, परिवारहरू र रोजगारदाताहरूले प्रिपेड चिकित्सा बीमा कम्पनीहरूको लागि रकम प्रदान गर्छन्। ७ अर्जेन्टिनाका सार्वजनिक अस्पतालहरूले यसको कुल अस्पतालहरूको संख्या (लगभग २,३००) को ५१% ओगटेका छन्, जुन सबैभन्दा धेरै सार्वजनिक अस्पतालहरू भएका ल्याटिन अमेरिकी देशहरूमध्ये पाँचौं स्थानमा छन्। अस्पताल बेडको अनुपात प्रति १,००० बासिन्दाहरूमा ५.० बेड छ, जुन आर्थिक सहयोग र विकास संगठन (OECD) देशहरूको औसत ४.७ भन्दा पनि बढी छ। थप रूपमा, अर्जेन्टिनामा विश्वमा डाक्टरहरूको उच्चतम अनुपातहरू मध्ये एक छ, प्रति १,००० बासिन्दाहरूमा ४.२, OECD ३.५ र जर्मनी (४.०), स्पेन र संयुक्त अधिराज्य (३.०) र अन्य युरोपेली देशहरूको औसत भन्दा बढी छ। ८
प्यान अमेरिकन हेल्थ अर्गनाइजेसन (PAHO) ले अर्जेन्टिनाको राष्ट्रिय खाद्य, औषधि र चिकित्सा प्रविधि प्रशासन (ANMAT) लाई चार-स्तरीय नियामक एजेन्सीको रूपमा सूचीबद्ध गरेको छ, जसको अर्थ यो अमेरिकी FDA सँग तुलना गर्न सकिन्छ। ANMAT औषधि, खाना र चिकित्सा उपकरणहरूको प्रभावकारिता, सुरक्षा र उच्च गुणस्तरको निरीक्षण र सुनिश्चित गर्ने जिम्मेवारी हो। ANMAT ले युरोपेली संघ र क्यानडामा देशभरि चिकित्सा उपकरणहरूको प्राधिकरण, दर्ता, पर्यवेक्षण, अनुगमन र वित्तीय पक्षहरूको निरीक्षण गर्न प्रयोग गरिएको जस्तै जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली प्रयोग गर्दछ। ANMAT ले जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रयोग गर्दछ, जसमा चिकित्सा उपकरणहरूलाई सम्भावित जोखिमहरूको आधारमा चार वर्गहरूमा विभाजन गरिएको छ: वर्ग I-न्यूनतम जोखिम; वर्ग II-मध्यम जोखिम; वर्ग III-उच्च जोखिम; र वर्ग IV-धेरै उच्च जोखिम। अर्जेन्टिनामा चिकित्सा उपकरणहरू बेच्न चाहने कुनै पनि विदेशी निर्माताले दर्ता प्रक्रियाको लागि आवश्यक कागजातहरू पेश गर्न स्थानीय प्रतिनिधि नियुक्त गर्नुपर्छ। इन्फ्युजन पम्प, सिरिन्ज पम्प र पोषण पम्प (फिडिङ पम्प) क्याल्स IIb चिकित्सा उपकरणको रूपमा, २०२४ सम्ममा नयाँ MDR मा प्रसारित हुनुपर्छ।
लागू हुने मेडिकल उपकरण दर्ता नियमहरू अनुसार, उत्कृष्ट उत्पादन अभ्यास (BPM) को पालना गर्न निर्माताहरूको अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य मन्त्रालयमा दर्ता भएको स्थानीय कार्यालय वा वितरक हुनुपर्छ। कक्षा III र कक्षा IV चिकित्सा उपकरणहरूको लागि, निर्माताहरूले उपकरणको सुरक्षा र प्रभावकारिता प्रमाणित गर्न क्लिनिकल परीक्षण परिणामहरू पेश गर्नुपर्छ। ANMAT सँग कागजात मूल्याङ्कन गर्न र सम्बन्धित प्राधिकरण जारी गर्न 110 कार्य दिनहरू छन्; कक्षा I र कक्षा II चिकित्सा उपकरणहरूको लागि, ANMAT सँग मूल्याङ्कन र अनुमोदन गर्न 15 कार्य दिनहरू छन्। चिकित्सा उपकरणको दर्ता पाँच वर्षको लागि मान्य छ, र निर्माताले यसको म्याद समाप्त हुनुभन्दा 30 दिन अघि यसलाई अद्यावधिक गर्न सक्छ। श्रेणी III र IV उत्पादनहरूको ANMAT दर्ता प्रमाणपत्रहरूमा संशोधनको लागि एक सरल दर्ता संयन्त्र छ, र अनुपालनको घोषणा मार्फत 15 कार्य दिन भित्र प्रतिक्रिया प्रदान गरिन्छ। निर्माताले अन्य देशहरूमा उपकरणको अघिल्लो बिक्रीको पूर्ण इतिहास पनि प्रदान गर्नुपर्छ। 10
अर्जेन्टिना अर्जेन्टिना, ब्राजिल, पाराग्वे र उरुग्वे मिलेर बनेको व्यापार क्षेत्र - मर्काडो कमुन डेल सुर (मर्कोसुर) को हिस्सा भएकोले - सबै आयातित चिकित्सा उपकरणहरूमा मर्कोसुर साझा बाह्य शुल्क (CET) अनुसार कर लगाइन्छ। कर दर ०% देखि १६% सम्मको हुन्छ। आयातित नवीकरण गरिएका चिकित्सा उपकरणहरूको हकमा, कर दर ०% देखि २४% सम्मको हुन्छ। १०।
कोभिड-१९ महामारीले अर्जेन्टिनामा ठूलो प्रभाव पारेको छ। १२, १३, १४, १५, १६ २०२० मा, देशको कुल राष्ट्रिय उत्पादन ९.९% ले घट्यो, जुन १० वर्षमा सबैभन्दा ठूलो गिरावट हो। यसको बावजुद, २०२१ मा घरेलु अर्थतन्त्रले अझै पनि गम्भीर समष्टिगत आर्थिक असंतुलन देखाउनेछ: सरकारको मूल्य नियन्त्रणको बावजुद, २०२० मा वार्षिक मुद्रास्फीति दर अझै पनि ३६% सम्म उच्च रहनेछ। ६ उच्च मुद्रास्फीति दर र आर्थिक मन्दीको बावजुद, अर्जेन्टिनाका अस्पतालहरूले २०२० मा आधारभूत र उच्च विशिष्टीकृत चिकित्सा उपकरणहरूको खरिद बढाएका छन्। २०१९ को तुलनामा २०२० मा विशेष चिकित्सा उपकरणहरूको खरिदमा वृद्धि भएको छ: १७
२०१९ देखि २०२० सम्मको सोही समयसीमामा, अर्जेन्टिनाका अस्पतालहरूमा आधारभूत चिकित्सा उपकरणहरूको खरिद बढेको छ: १७
रोचक कुरा के छ भने, २०१९ को तुलनामा, २०२० मा अर्जेन्टिनामा धेरै प्रकारका महँगा चिकित्सा उपकरणहरूमा वृद्धि हुनेछ, विशेष गरी जुन वर्ष यी उपकरणहरू आवश्यक पर्ने शल्यक्रिया प्रक्रियाहरू COVID-19 को कारणले रद्द वा स्थगित गरिएको थियो। २०२३ को लागि पूर्वानुमानले निम्न व्यावसायिक चिकित्सा उपकरणहरूको चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) बढ्ने देखाउँछ: १७
अर्जेन्टिना मिश्रित चिकित्सा प्रणाली भएको देश हो, जहाँ राज्य-नियन्त्रित सार्वजनिक र निजी स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू छन्। यसको चिकित्सा उपकरण बजारले उत्कृष्ट व्यापारिक अवसरहरू प्रदान गर्दछ किनभने अर्जेन्टिनाले लगभग सबै चिकित्सा उत्पादनहरू आयात गर्न आवश्यक छ। कडा मुद्रा नियन्त्रण, उच्च मुद्रास्फीति र कम विदेशी लगानीको बावजुद, आयातित आधारभूत र विशेष चिकित्सा उपकरणहरूको लागि हालको उच्च माग, उचित नियामक स्वीकृति समय तालिका, अर्जेन्टिना स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूको उच्च-स्तरीय शैक्षिक प्रशिक्षण, र देशको उत्कृष्ट अस्पताल क्षमताहरू। यसले अर्जेन्टिनालाई ल्याटिन अमेरिकामा आफ्नो पदचिह्न विस्तार गर्न चाहने चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूको लागि आकर्षक गन्तव्य बनाउँछ।
1. पानामेरिकाना डे ला सालुड संगठन। नियमन डिस्पोजिटिभ मेडिकोस [इन्टरनेट]। २०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]। यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL। Las restrictiones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y [9COVID]। //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. पानामेरिकाना डे ला सालुड संगठन। डिस्पोजिटिभ मेडिकोस [इन्टरनेट]। २०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]। यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos म्याक्रो। अर्जेन्टिना: अर्थशास्त्र र जनसांख्यिकी [इन्टरनेट]। २०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]। बाट उपलब्ध: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. तथ्याङ्कविद्। प्रोडक्ट इन्टरनो ब्रुटो पोर पेस एन अमेरिका ल्याटिना र एल क्यारिब एन २०२० [इन्टरनेट]। 2020. निम्न URL बाट उपलब्ध छ: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
६. विश्व बैंक। अर्जेन्टिनाको विश्व बैंक [इन्टरनेट]। २०२१। निम्न वेबसाइटबाट उपलब्ध छ: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM। अर्जेन्टिनाको सिस्टेमा डे सलुड। सलाम पब्लिक मेक्स [इन्टरनेट]। २०११; ५३: ९६-१०९। यहाँबाट उपलब्ध छ: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo। विश्वव्यापी स्वास्थ्य जानकारी [इन्टरनेट]। 2018; बाट उपलब्ध छ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. अर्जेन्टिनाका मन्त्री अनमत। ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]। 2018. बाट उपलब्ध: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
१०. RegDesk. अर्जेन्टिनाको मेडिकल उपकरण नियमहरूको एक सिंहावलोकन [इन्टरनेट]। २०१९। https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/ बाट उपलब्ध छ।
11. कृषि प्रविधि समितिको संयोजक। उत्पादनहरू मेडिकोस: सामान्य सुविधा, रजिस्ट्रो र ट्रेजाबिलिडाड [इन्टरनेट]। 2021 [मे 18, 2021 बाट उद्धृत]। यहाँबाट उपलब्ध: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
१२. ओर्टिज-ब्यारियोस एम, गुल एम, लोपेज-मेजा पी, युसेसन एम, नाभारो-जिमेनेज ई. बहु-मापदण्ड निर्णय-प्रणाली मार्फत अस्पताल विपद् तयारीको मूल्याङ्कन गर्नुहोस्: टर्कीका अस्पतालहरूलाई उदाहरणको रूपमा लिनुहोस्। इन्टरनेशनल जे विपद् जोखिम न्यूनीकरण [इन्टरनेट]। जुलाई २०२०; १०१७४८। https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X बाट उपलब्ध: १०.१०१६/j.ijdrr.2020.101748
१३. क्लेमेन्टे-सुआरेज भिजे, नाभारो-जिमेनेज ई, जिमेनेज एम, होर्मेनो-होल्गाडो ए, मार्टिनेज-गोन्जालेज एमबी, बेनिटेज-अगुडेलो जेसी, आदि। सार्वजनिक मानसिक स्वास्थ्यमा कोभिड-१९ महामारीको प्रभाव: एक व्यापक कथात्मक टिप्पणी। दिगोपन [इन्टरनेट]। मार्च १५ २०२१; १३(६):३२२१। https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 बाट उपलब्ध: doi: 10.3390/su13063221
१४. क्लेमेन्टे-सुआरेज भिजे, होर्मेनो-होल्गाडो एजे, जिमेनेज एम, अगुडेलो जेसीबी, जिमेनेज एन, पेरेज-प्यालेन्सिया एन, आदि। कोभिड-१९ महामारीमा समूह प्रभावका कारण जनसंख्या प्रतिरक्षा गतिशीलता। खोप [इन्टरनेट]। मे २०२०; https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 बाट उपलब्ध: doi: 10.3390/vaccines8020236
१५. रोमो ए, ओजेडा-गालाभिज सी. कोभिड-१९ को लागि ट्याङ्गोलाई दुई भन्दा बढी आवश्यक छ: अर्जेन्टिनामा प्रारम्भिक महामारी प्रतिक्रियाको विश्लेषण (जनवरी २०२० देखि अप्रिल २०२०)। इन्टरनेशनल जे इन्भाइरोन रेस पब्लिक हेल्थ [इन्टरनेट]। डिसेम्बर २४, २०२०; १८(१):७३। https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 बाट उपलब्ध: doi: १०.३३९०/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. अर्जेन्टिनामा COVID-19 महामारी लकडाउनको समयमा वायुमण्डलीय उत्सर्जनमा परिवर्तन र तिनीहरूको आर्थिक प्रभाव। स्थिरता [इन्टरनेट]। अक्टोबर १९, २०२०; १२(२०): ८६६१। यहाँबाट उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En अर्जेन्टिना en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]। २०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]। यहाँबाट उपलब्ध छ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
१८. ओटाओला जे, बियान्ची डब्ल्यू. अर्जेन्टिनाको आर्थिक मन्दी चौथो त्रैमासिकमा कम भयो; आर्थिक मन्दी तेस्रो वर्ष हो। रोयटर्स [इन्टरनेट]। २०२१; https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT बाट उपलब्ध छ।
जुलियो जी. मार्टिनेज-क्लार्क बायोएक्सेसका सह-संस्थापक र सीईओ हुन्, जुन बजार पहुँच परामर्श कम्पनी हो जसले चिकित्सा उपकरण कम्पनीहरूसँग काम गर्दछ जसले उनीहरूलाई प्रारम्भिक सम्भाव्यता क्लिनिकल परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न र ल्याटिन अमेरिकामा उनीहरूको आविष्कारको व्यावसायीकरण गर्न मद्दत गर्दछ। जुलियो LATAM मेडटेक लिडर्स पोडकास्टका होस्ट पनि हुन्: ल्याटिन अमेरिकामा सफल मेडटेक नेताहरूसँग साप्ताहिक कुराकानी। उनी स्टेटसन विश्वविद्यालयको अग्रणी विघटनकारी नवप्रवर्तन कार्यक्रमको सल्लाहकार बोर्डका सदस्य हुन्। उनले इलेक्ट्रोनिक इन्जिनियरिङमा स्नातक डिग्री र व्यवसाय प्रशासनमा स्नातकोत्तर डिग्री हासिल गरेका छन्।
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-०६-२०२१