समाचार

हाल, विश्वभर १०,००० भन्दा बढी मेडिकल उपकरणहरू छन्।1 देशहरूले बिरामीको सुरक्षालाई प्राथमिकता दिनुपर्छ र उच्च गुणस्तर, सुरक्षित र प्रभावकारी चिकित्सा उपकरणहरूमा पहुँच सुनिश्चित गर्नुपर्छ।2,3 ल्याटिन अमेरिकी मेडिकल उपकरण बजार महत्त्वपूर्ण वार्षिक वृद्धि दरमा बढ्न जारी छ।ल्याटिन अमेरिकी र क्यारिबियन देशहरूले चिकित्सा उपकरणहरूको 90% भन्दा बढी आयात गर्न आवश्यक छ किनभने चिकित्सा उपकरणहरूको स्थानीय उत्पादन र आपूर्ति उनीहरूको कुल मागको 10% भन्दा कम हो।
अर्जेन्टिना ल्याटिन अमेरिकामा ब्राजिल पछि दोस्रो ठूलो देश हो।लगभग 49 मिलियन जनसंख्या भएको, यो क्षेत्रको चौथो सबैभन्दा सघन जनसंख्या भएको देश हो, र ब्राजिल र मेक्सिको पछि तेस्रो ठूलो अर्थतन्त्र हो, करीव US $ 450 बिलियनको सकल राष्ट्रिय उत्पादन (GNP) संग।अर्जेन्टिनाको प्रतिव्यक्ति वार्षिक आय २२,१४० अमेरिकी डलर हो, जुन ल्याटिन अमेरिकामा सबैभन्दा उच्च हो।५
यस लेखको उद्देश्य अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य सेवा प्रणाली र यसको अस्पताल नेटवर्कको क्षमताको वर्णन गर्नु हो।थप रूपमा, यसले अर्जेन्टिनाको मेडिकल उपकरण नियामक ढाँचाको संगठन, कार्यहरू, र नियामक विशेषताहरू र Mercado Común del Sur (Mercosur) सँगको सम्बन्धको विश्लेषण गर्दछ।अन्तमा, अर्जेन्टिनाको बृहत् आर्थिक र सामाजिक अवस्थालाई विचार गर्दै, यसले अर्जेन्टिनाको उपकरण बजारले वर्तमानमा प्रतिनिधित्व गर्ने व्यावसायिक अवसरहरू र चुनौतीहरूको सारांश दिन्छ।
अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य सेवा प्रणालीलाई तीन उपप्रणालीमा विभाजन गरिएको छ: सार्वजनिक, सामाजिक सुरक्षा र निजी।सार्वजनिक क्षेत्रले राष्ट्रिय र प्रादेशिक मन्त्रालयहरू, साथै सार्वजनिक अस्पताल र स्वास्थ्य केन्द्रहरूको सञ्जाल समावेश गर्दछ, जसले नि:शुल्क चिकित्सा सेवा चाहिने जो कोहीलाई नि:शुल्क चिकित्सा सेवा प्रदान गर्दछ, मूलतः सामाजिक सुरक्षाको लागि योग्य नभएका र तिर्न नसक्ने व्यक्तिहरू।वित्तीय राजस्वले सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा उपप्रणालीको लागि कोष प्रदान गर्दछ, र यसका आबद्धहरूलाई सेवाहरू प्रदान गर्न सामाजिक सुरक्षा उपप्रणालीबाट नियमित भुक्तानीहरू प्राप्त गर्दछ।
सामाजिक सुरक्षा उपप्रणाली अनिवार्य छ, "ओब्रा सोशलेस" (समूह स्वास्थ्य योजनाहरू, ओएस) मा केन्द्रित, कामदारहरू र तिनीहरूका परिवारहरूलाई स्वास्थ्य सेवाहरू सुनिश्चित गर्ने र उपलब्ध गराउने।कामदारहरू र तिनीहरूका नियोक्ताहरूबाट चन्दाले अधिकांश ओएसहरूलाई कोष दिन्छ, र तिनीहरू निजी विक्रेताहरूसँगको सम्झौता मार्फत सञ्चालन गर्छन्।
निजी उपप्रणालीमा स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरू र स्वास्थ्य सेवा संस्थाहरू समावेश छन् जसले उच्च आय भएका बिरामीहरू, ओएस लाभार्थीहरू, र निजी बीमा धारकहरूको उपचार गर्छन्।यस उपप्रणालीमा "प्रिपेड औषधि" बीमा कम्पनीहरू भनिने स्वैच्छिक बीमा कम्पनीहरू पनि समावेश छन्।बीमा प्रिमियम मार्फत, व्यक्ति, परिवार र रोजगारदाताहरूले प्रिपेड चिकित्सा बीमा कम्पनीहरूलाई कोष प्रदान गर्छन्।7 अर्जेन्टिनाका सार्वजनिक अस्पतालहरूले यसको कुल अस्पतालहरूको संख्या (लगभग 2,300) को 51% ओगटेका छन्, सबैभन्दा धेरै सार्वजनिक अस्पतालहरू भएका ल्याटिन अमेरिकी देशहरूमध्ये पाँचौं स्थानमा छन्।अस्पताल बेडको अनुपात प्रति 1,000 बासिन्दा 5.0 बेड हो, जुन आर्थिक सहयोग र विकास संगठन (OECD) देशहरूको औसत 4.7 भन्दा पनि बढी हो।यसका अतिरिक्त, अर्जेन्टिनामा प्रति 1,000 बासिन्दा 4.2, OECD 3.5 र जर्मनी (4.0), स्पेन र युनाइटेड किंगडम (3.0) र अन्य युरोपेली देशहरूको औसत भन्दा बढि, विश्वमा डाक्टरहरूको उच्चतम अनुपात मध्ये एक छ।८
प्यान अमेरिकन हेल्थ अर्गनाइजेसन (PAHO) ले अर्जेन्टिनाको राष्ट्रिय खाद्य, औषधि र चिकित्सा प्रविधि प्रशासन (ANMAT) लाई चार-स्तरको नियामक निकायको रूपमा सूचीबद्ध गरेको छ, जसको मतलब यो US FDA सँग तुलना गर्न सकिन्छ।ANMAT औषधि, खाना र चिकित्सा उपकरणहरूको प्रभावकारिता, सुरक्षा र उच्च गुणस्तरको निरीक्षण र सुनिश्चित गर्न जिम्मेवार छ।ANMAT ले युरोपेली संघ र क्यानडामा प्रयोग गरिएको जस्तै जोखिममा आधारित वर्गीकरण प्रणाली प्रयोग गर्दछ जुन राष्ट्रव्यापी चिकित्सा उपकरणहरूको प्राधिकरण, दर्ता, पर्यवेक्षण, अनुगमन र वित्तीय पक्षहरूको पर्यवेक्षण गर्दछ।ANMAT ले जोखिममा आधारित वर्गीकरण प्रयोग गर्दछ, जसमा चिकित्सा उपकरणहरूलाई सम्भावित जोखिमहरूको आधारमा चार वर्गहरूमा विभाजन गरिएको छ: वर्ग I-सबैभन्दा कम जोखिम;कक्षा II-मध्यम जोखिम;कक्षा III - उच्च जोखिम;र कक्षा IV - धेरै उच्च जोखिम।अर्जेन्टिनामा मेडिकल उपकरणहरू बेच्न चाहने कुनै पनि विदेशी निर्माताले दर्ता प्रक्रियाको लागि आवश्यक कागजातहरू पेश गर्न स्थानीय प्रतिनिधि नियुक्त गर्नुपर्छ।इन्फ्युजन पम्प, सिरिन्ज पम्प र पोषण पम्प (फिडिङ पम्प) calss IIb चिकित्सा उपकरणको रूपमा, 2024 सम्ममा नयाँ MDR मा प्रसारण गर्नुपर्छ।
लागू हुने मेडिकल उपकरण दर्ता नियमहरू अनुसार, उत्पादकहरूसँग उत्कृष्ट उत्पादन अभ्यासहरू (BPM) को पालना गर्न अर्जेन्टिनाको स्वास्थ्य मन्त्रालयमा दर्ता भएको स्थानीय कार्यालय वा वितरक हुनुपर्छ।कक्षा III र कक्षा IV मेडिकल उपकरणहरूको लागि, निर्माताहरूले उपकरणको सुरक्षा र प्रभावकारिता प्रमाणित गर्न क्लिनिकल परीक्षण परिणामहरू पेश गर्नुपर्छ।ANMAT सँग कागजातको मूल्याङ्कन गर्न र सम्बन्धित प्राधिकरण जारी गर्न 110 कार्य दिनहरू छन्;कक्षा I र कक्षा II चिकित्सा उपकरणहरूको लागि, ANMAT सँग मूल्याङ्कन र अनुमोदन गर्न 15 कार्य दिनहरू छन्।मेडिकल उपकरणको दर्ता पाँच वर्षको लागि मान्य छ, र निर्माताले यसलाई म्याद समाप्त हुनुभन्दा 30 दिन अघि अद्यावधिक गर्न सक्छ।त्यहाँ श्रेणी III र IV उत्पादनहरूको ANMAT दर्ता प्रमाणपत्रहरूमा संशोधन गर्नको लागि एक साधारण दर्ता संयन्त्र छ, र अनुपालनको घोषणा मार्फत 15 कार्य दिन भित्र प्रतिक्रिया प्रदान गरिन्छ।निर्माताले अन्य देशहरूमा यन्त्रको अघिल्लो बिक्रीको पूर्ण इतिहास पनि उपलब्ध गराउनुपर्छ।१०
अर्जेन्टिना Mercado Común del Sur (Mercosur) को हिस्सा भएकोले - अर्जेन्टिना, ब्राजिल, पाराग्वे र उरुग्वे मिलेर बनेको व्यापार क्षेत्र-सबै आयातित चिकित्सा उपकरणहरूमा मर्कोसुर साझा बाह्य शुल्क (CET) अनुसार कर लगाइन्छ।कर दर ०% देखि १६% सम्म हुन्छ।आयातित नवीकरण गरिएका मेडिकल उपकरणहरूको हकमा, कर दर ०% देखि २४% सम्म हुन्छ।१०
COVID-19 महामारीले अर्जेन्टिनामा ठूलो प्रभाव पारेको छ।12, 13, 14, 15, 16 2020 मा, देशको कुल राष्ट्रिय उत्पादन 9.9% ले घट्यो, जुन 10 वर्षमा सबैभन्दा ठूलो गिरावट हो।यसका बावजुद, २०२१ मा घरेलु अर्थतन्त्रले अझै पनि गम्भीर बृहत् आर्थिक असन्तुलन देखाउनेछ: सरकारको मूल्य नियन्त्रणको बावजुद, २०२० मा वार्षिक मुद्रास्फीति दर अझै 36% को रूपमा उच्च हुनेछ।6 उच्च मुद्रास्फीति दर र आर्थिक मन्दीको बावजुद, अर्जेन्टिनाका अस्पतालहरूले 2020 मा आधारभूत र उच्च विशिष्ट चिकित्सा उपकरणहरूको खरिद बढाएका छन्। 2019 बाट 2020 मा विशेष चिकित्सा उपकरणहरूको खरिदमा वृद्धि भएको छ: 17
2019 देखि 2020 सम्मको एउटै समय सीमामा, अर्जेन्टिनाका अस्पतालहरूमा आधारभूत चिकित्सा उपकरणहरूको खरिद बढेको छ: 17
चाखलाग्दो कुरा के छ भने, २०१९ को तुलनामा, २०२० मा अर्जेन्टिनामा धेरै प्रकारका महँगो चिकित्सा उपकरणहरूमा वृद्धि हुनेछ, विशेष गरी यो वर्षमा जब यी उपकरणहरू आवश्यक पर्ने सर्जिकल प्रक्रियाहरू COVID-19 का कारण रद्द वा स्थगित गरिएको थियो।2023 को लागि पूर्वानुमानले निम्न व्यावसायिक चिकित्सा उपकरणहरूको कम्पाउन्ड वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) बढ्नेछ: 17
अर्जेन्टिना राज्य-नियन्त्रित सार्वजनिक र निजी स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूको साथ मिश्रित चिकित्सा प्रणाली भएको देश हो।यसको मेडिकल उपकरण बजारले उत्कृष्ट व्यापार अवसरहरू प्रदान गर्दछ किनभने अर्जेन्टिनाले लगभग सबै चिकित्सा उत्पादनहरू आयात गर्न आवश्यक छ।कडा मुद्रा नियन्त्रण, उच्च मुद्रास्फीति र कम विदेशी लगानीको बावजुद, 18 आयातित आधारभूत र विशेष चिकित्सा उपकरणहरूको लागि वर्तमान उच्च माग, उचित नियामक स्वीकृति समयतालिका, अर्जेन्टिनाका स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूको उच्च-स्तरको शैक्षिक प्रशिक्षण, र देशको उत्कृष्ट अस्पताल क्षमताहरूले अर्जेन्टिनालाई उत्कृष्ट बनाउँछ। ल्याटिन अमेरिकामा आफ्नो पदचिह्न विस्तार गर्न चाहने मेडिकल उपकरण निर्माताहरूका लागि आकर्षक गन्तव्य।
1. पानामेरिकाना डे ला सालुड संगठन।नियमन डिस्पोजिटिभ मेडिकोस [इन्टरनेट]।२०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]।यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL। Las restrictiones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [/COVID-19] el. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. पानामेरिकाना डे ला सालुड संगठन।डिस्पोजिटिभ मेडिकोस [इन्टरनेट]।२०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]।यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos म्याक्रो।अर्जेन्टिना: अर्थशास्त्र र जनसांख्यिकी [इन्टरनेट]।२०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]।बाट उपलब्ध: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. तथ्याङ्कविद्।प्रोडक्ट इन्टरनो ब्रुटो पोर पेस एन अमेरिका ल्याटिना र एल क्यारिब एन २०२० [इन्टरनेट]।2020. निम्न URL बाट उपलब्ध छ: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. विश्व बैंक।अर्जेन्टिनाको विश्व बैंक [इन्टरनेट]।2021. निम्न वेबसाइटबाट उपलब्ध छ: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM।अर्जेन्टिनाको सिस्टेमा डे सलुड।सलाम पब्लिक मेक्स [इन्टरनेट]।2011;५३: ९६-१०९।यहाँबाट उपलब्ध छ: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo।विश्वव्यापी स्वास्थ्य जानकारी [इन्टरनेट]।2018;बाट उपलब्ध छ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. अर्जेन्टिनाका मन्त्री अनमत।ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]।2018. बाट उपलब्ध: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk।अर्जेन्टिनाको मेडिकल उपकरण नियमहरूको एक सिंहावलोकन [इन्टरनेट]।2019. बाट उपलब्ध: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. कृषि प्रविधि समितिको संयोजक।उत्पादनहरू मेडिकोस: सामान्य सुविधा, रजिस्ट्रो र ट्रेजाबिलिडाड [इन्टरनेट]।2021 [मे 18, 2021 बाट उद्धृत]।यहाँबाट उपलब्ध: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. एक बहु-मापदण्ड निर्णय गर्ने विधि मार्फत अस्पतालको प्रकोप तयारीको मूल्याङ्कन गर्नुहोस्: उदाहरणको रूपमा टर्की अस्पतालहरू लिनुहोस्।Int J विपद् जोखिम न्यूनीकरण [इन्टरनेट]।जुलाई २०२०;101748. बाट उपलब्ध छ: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suarez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, आदि। सार्वजनिक मानसिक स्वास्थ्यमा COVID-19 महामारीको प्रभाव: एक विस्तृत कथा टिप्पणी।स्थिरता [इन्टरनेट]।मार्च १५, २०२१;१३(६):३२२१।यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suarez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, आदि। COVID-19 महामारीमा समूहको प्रभावको कारण जनसंख्याको प्रतिरोधात्मक क्षमताको गतिशीलता।भ्याक्सिन [इन्टरनेट]।मे २०२०;यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. रोमो ए, ओजेडा-गालाभिज सी. ट्याङ्गो कोविड-19 को लागी दुई भन्दा बढी चाहिन्छ: अर्जेन्टिनामा प्रारम्भिक महामारी प्रतिक्रियाको विश्लेषण (जनवरी 2020 देखि अप्रिल 2020)।Int J Environ Res Public Health [Internet]।डिसेम्बर २४, २०२०;१८(१):७३।यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. अर्जेन्टिनामा COVID-19 महामारी लकडाउनको समयमा वायुमण्डलीय उत्सर्जनमा परिवर्तन र तिनीहरूको आर्थिक प्रभाव।स्थिरता [इन्टरनेट]।अक्टोबर १९, २०२०;१२(२०): ८६६१। यहाँबाट उपलब्ध: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En अर्जेन्टिना en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]।२०२१ [मे १७, २०२१ बाट उद्धृत]।यहाँबाट उपलब्ध छ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. अर्जेन्टिनाको आर्थिक मन्दी चौथो क्वाटरमा कम भयो;आर्थिक मन्दी तेस्रो वर्ष हो।रोयटर्स [इन्टरनेट]।२०२१;यहाँबाट उपलब्ध छ: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark bioaccess को सह-संस्थापक र CEO हो, एक बजार पहुँच परामर्श कम्पनी जसले चिकित्सा उपकरण कम्पनीहरूसँग काम गर्दछ उनीहरूलाई प्रारम्भिक सम्भाव्यता क्लिनिकल परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न र ल्याटिन अमेरिकामा तिनीहरूका आविष्कारहरूलाई व्यवसायीकरण गर्न मद्दत गर्न।जुलियो पनि LATAM Medtech नेता पोडकास्ट को होस्ट हो: ल्याटिन अमेरिका मा सफल Medtech नेताहरु संग साप्ताहिक कुराकानी।उहाँ स्टेट्सन विश्वविद्यालयको अग्रणी विघटनकारी नवाचार कार्यक्रमको सल्लाहकार बोर्डको सदस्य हुनुहुन्छ।उनले इलेक्ट्रोनिक इन्जिनियरिङमा स्नातक र व्यवसाय प्रशासनमा स्नातकोत्तर गरेका छन्।